聚优医疗器械服务专家网
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MDSAP认证咨询FDA510k注册咨询ISO13485认证咨询欧盟CE注册咨询
医疗器械MDSAP认证咨询服务,美国FDA510k注册咨询服务,医疗器械ISO13485认证咨询服务,医疗器械欧盟CE注册咨询服务,医疗器械加拿大MDL注册咨询服务,医疗器械美国QSR820咨询辅导服务,医疗器械澳大利亚注册咨询服务,医疗器械质量法规专业服务商.
肯达信医疗器械全球合规管理平台
肯达信专注医疗器械全链条合规管理,覆盖全球主要市场准入法规(如FDA、CE、NMPA等),提供从产品设计研发、测试认证、生产合规到上市后监管的全流程服务。依托专业团队对国际法规的深度解读与实战经验,助力医疗器械企业突破合规壁垒,高效进入全球市场,保障产品全生命周期合规性,降低贸易风险。
沙力医疗
沙力医疗坐落于苏州高新区医疗器械科技产业园,是一家致力于研发、生产和销售药物输注耗材的专业化公司,自2018年成立以来,公司已顺利通过了ISO13485、欧盟CE认证、美国FDA注册、医疗器械单一审核项目MDSAP认证、巴西ANIVSA、并获得了日本药事医疗器械发令下国外制造商注册登记FMR。公司引进来自德国、日本、韩国的高品质注塑机、全自动组装机、包装机等自动化生产设备,并结合自主研发的关键工位自动化检测设备,实现产线关键质量指标影像自动检测判定,从而保证产品性能优异、质量稳定。
医疗器械全球注册服务/体系认证/临床试验代理
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事(FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA)等医疗器械注册认证代理服务,包含:体系认证,临床试验,培训服务,体系辅导,是一家专业、专注、专心于医疗器械行业,提供全方位、全程式咨询服务性企业。