聚优医疗器械服务专家网
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MDSAP认证咨询FDA510k注册咨询ISO13485认证咨询欧盟CE注册咨询
医疗器械MDSAP认证咨询服务,美国FDA510k注册咨询服务,医疗器械ISO13485认证咨询服务,医疗器械欧盟CE注册咨询服务,医疗器械加拿大MDL注册咨询服务,医疗器械美国QSR820咨询辅导服务,医疗器械澳大利亚注册咨询服务,医疗器械质量法规专业服务商.
MDR
上海凌甫科技有限公司致力为医疗器械企业提供专业、高效、定制化的技术咨询服务,主要技术服务领域覆盖:MDRCE咨询、IVDRCE咨询、FDA510K咨询、ISO13485咨询、MDSAP咨询、医疗器械法规咨询、欧盟授权代表、美国FDA注册、医疗器械产品注册、医疗器械质量体系辅导、欧盟CE认证服务。业务覆盖美国、英国、瑞士等欧盟国家和地区。
Sandstone
LocatedinJiangsuMedparkinSuzhouNewDistrict,SandstoneMedicalisdedicatedtotheresearch,development,production,andmarketingofdruginfusionconsumables.Sinceitsestablishmentin2018,thecompanyhasobtainedcertificationssuchasISO13485,EUCE,U.S.FDAregistration,MedicalDeviceSingleAuditProgram(MDSAP),ANIVSAinBrazil,andhascompletedtheForeignManufacturerRegistration(FMR)inJapanunderthePharmaceuticalsandMedicalDevices(PMD)Act.
肯达信医疗器械全球合规管理平台
肯达信专注医疗器械全链条合规管理,覆盖全球主要市场准入法规(如FDA、CE、NMPA等),提供从产品设计研发、测试认证、生产合规到上市后监管的全流程服务。依托专业团队对国际法规的深度解读与实战经验,助力医疗器械企业突破合规壁垒,高效进入全球市场,保障产品全生命周期合规性,降低贸易风险。
百康特医疗
百康特是国内口腔行业种植牙品牌。远销全球60多个国家和地区,得到全球客户广泛认可。已经获得三类医疗器械生产许可证、CE认证、美国FDA,澳大利亚TGA、加拿大MDSAP和ISO13485质量体系认证等行业内关键认证。
沙力医疗
沙力医疗坐落于苏州高新区医疗器械科技产业园,是一家致力于研发、生产和销售药物输注耗材的专业化公司,自2018年成立以来,公司已顺利通过了ISO13485、欧盟CE认证、美国FDA注册、医疗器械单一审核项目MDSAP认证、巴西ANIVSA、并获得了日本药事医疗器械发令下国外制造商注册登记FMR。公司引进来自德国、日本、韩国的高品质注塑机、全自动组装机、包装机等自动化生产设备,并结合自主研发的关键工位自动化检测设备,实现产线关键质量指标影像自动检测判定,从而保证产品性能优异、质量稳定。
医疗器械注册
广州天之恒医疗技术是一家全球服务团队经验丰富的医疗器械注册服务公司,提供从产品注册认证、大动物试验到临床试验及孵化转化等全流程服务。拥有超过2000平方的注册人孵化器和深厚的行业资源,已为500+医疗器械企业提供过专业技术服务。我们的服务范围涵盖一类医疗器械备案、二三类医疗器械注册、进口医疗器械产品注册,以及美国FDA和欧盟CE认证咨询等。并为客户提供质量体系与培训、临床试验及大动物实验等服务。
医疗器械注册
医疗器械注册,医疗器械CE认证咨询,FDA510K注册,医疗器械质量管理体系,上海万合医疗信息咨询有限公司
医疗器械全球注册服务/体系认证/临床试验代理
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事(FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA)等医疗器械注册认证代理服务,包含:体系认证,临床试验,培训服务,体系辅导,是一家专业、专注、专心于医疗器械行业,提供全方位、全程式咨询服务性企业。
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